甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）-粤械注准20172400396-器械数据

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400396

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

单试剂：Pipes 50mmol/L（pH7.0±0.1），4-氯苯酚 5.0mmol/L，氯化镁 5.20 mmol/L，4-氨基安替比林（4-AAP）0.25 mmol/L，ATP 1.50 mmol/L，脂肪酶 10 kU/L，甘油激酶 10 kU/L，3-磷酸甘油氧化酶 50 kU/L，过氧化物酶 4.0 kU/L。rn双试剂：R1：Tris缓冲液 115mmol/L，甘油磷酸氧化酶 4.75KU/L，ATP 0.19mmol/L，DHBS 1.5mmol/L，过氧化物酶 0.75KU/L。R2：Tris缓冲液 115mmol/L，4-氨基安替比林 2.5mmol/L ，甘油激酶 5.0KU/L，脂蛋白酯酶 21.0KU/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。

型号规格：

单试剂：100ml×2；60ml×4；65ml×2；50ml×2；45ml×2；90ml×4；75ml×4；50ml×6；10ml×3；20ml×5；rn双试剂：R1:80ml×3，R2:20ml×2；R1:60ml×4，R2:40ml×1；R1:60ml×3，R2:15ml×2；R1:50ml×6，R2:25ml×2；R1:20ml×3，R2:10ml×1。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期一年，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类