肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20202400491

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液 pH6.5、乙酸镁、单磷酸腺苷（AMP）、N-乙酰-L-半胱氨酸、二磷酸腺苷（ADP）、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、羊抗人M亚基多克隆抗体试剂2：D-葡萄糖、磷酸肌酸、防腐剂

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:50ml×4；试剂2:50ml×1;试剂1:40ml×2；试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1；试剂2:15ml×1；试剂1:70ml×4；试剂2:70ml×1;500 Tests（试剂1:39ml×2;试剂2:22ml×1）;1300 Tests（试剂1:91ml×2;试剂2:51ml×1）;1300 Tests（试剂1:61ml×3;试剂2:53ml×1）;1600 Tests（试剂1:88ml×2;试剂2:56ml×1）;1400 Tests（试剂1:70ml×2;试剂2:47ml×1）;2×200 Tests（试剂1:48ml×2;试剂2:12ml×2）；质控品:2ml×1（选配）

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂应在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为12个月。2.开启的试剂在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定28天。3.未开启的质控品在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为12个月。4.质控品复溶后在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	2×200 Tests（试剂1:48ml×2;试剂2:12ml×2）	337.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	1400 Tests（试剂1:70ml×2;试剂2:47ml×1）	525.6200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	1600 Tests（试剂1:88ml×2;试剂2:56ml×1）	652.1100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	1300 Tests（试剂1:61ml×3;试剂2:53ml×1）	663.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	1300 Tests（试剂1:91ml×2;试剂2:51ml×1）	654.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	500 Tests（试剂1:39ml×2;试剂2:22ml×1）	281.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	试剂1:70ml×4；试剂2:70ml×1	983.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	试剂1:40ml×2；试剂2:10ml×2	281.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	试剂1:60ml×1；试剂2:15ml×1	210.8100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	皖械注准20202400491	试剂1:50ml×4；试剂2:50ml×1	702.7000