游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20192400435

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份为试剂 1：Good’缓冲液（PH=7.0）50mmol/L、辅酶 A 0.4g/L、乙酰辅酶 A 合成酶 0.4KU/L、吐温 80 20mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%；试剂 2：Good’缓冲液（PH=7.0）50mmol/L、乙酰辅酶 A 合成酶 30KU/L、过氧化物酶（POD）45KU/L、Trinder 结合成分 10mmol/L、吐温 80 20mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、游离脂肪酸、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由多个不同浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、游离脂肪酸、防腐剂、稳定剂.

适用范围：

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（FFA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共 5 种规格，分别为: 28ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒；质控品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400435	80ml\|盒	3990.0000
江西省+动态第41批	游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400435	80ml\|盒	8320.0000
江西省+动态第41批	游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400435	80ml\|盒	6400.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400435	80ml/盒	6400.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400435	200T/盒	4200.00
江西省+耗材挂网采购项目	游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400435	200测试\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离脂肪酸（FFA）测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400435	80ml\|盒	6400.0000