羟基磷灰石生物陶瓷

国产失效注册第三类

产品名称：

羟基磷灰石生物陶瓷

注册人名称：

北京市意华健科贸有限责任公司

国械注准20153131084

注册人住所：

北京市丰台区西四环南路101号6层6023号

批准(备案)日期：

2019-03-05

有效期至：

2024-03-04

结构及组成：

该产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成。主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙和β-磷酸三钙。产品分为长方体、梯形体、圆柱体、颗粒、粉状。产品一次性使用，经伽玛射线辐射灭菌。

适用范围：

该产品作为填充材料用于骨科骨缺损的修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-18 (1)更改型号规格尺寸；(2)变更产品货架有效期，从二年变更为五年。详见技术要求变化对比表。

生产地址：

北京市昌平区兴寿镇秦屯村南

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461084

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	颗粒直径0.4-1.0mm；1.0cc	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	颗粒直径1.0-2.0mm；1.0cc	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	颗粒直径1.0-2.0mm；2.0cc	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	颗粒直径0.4-1.0mm；0.5cc	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	颗粒直径0.25-1.0mm；1.0cc	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	ZC-J基本型；1.0-2.0mm；2.0cc	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	ZC-J基本型；1.0-4.0mmmm；1.0cc	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	ZC-J基本型；102010*10mm	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	ZC-J基本型；0.25-1.0mm；1.0cc	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羟基磷灰石生物陶瓷	国械注准20153131084	ZC-J基本型；0.4-1.0mm；0.5cc	600.0000