全自动化学发光测定仪-豫械注准20192220577-器械数据

产品名称：

全自动化学发光测定仪

注册人名称：

安图实验仪器（郑州）有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192220577

注册人住所：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

批准(备案)日期：

2023-10-08

有效期至：

2029-03-11

结构及组成：

本产品由主机、计算机（选配）、样本管理模块（SDM）（选配）、样本传输轨道（选配）和软件五部分组成；主机由样本传送系统、加样系统、反应系统、试剂仓、检测系统、条码读取器（内置条码读取器、外置条码读取器）、通讯接口及电源装置组成，其中加样系统由样本针模块（非折叠臂、折叠臂（选配））、试剂针模块、底物针模块组成。Plus系列提供对外接口，可实现分析模块多台并机，并支持接入全自动样品管理系统。

适用范围：

该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套检测试剂配合使用，用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素，氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、出凝血检查、其它酶类、其它检验试验项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

AutoLumo A2000、AutoLumo A2000 Plus、AutoLumo A2000 Plus B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无