Tina-quant Cystatin C-国食药监械(进)字2014第2402078号-器械数据

产品名称：

Tina-quant Cystatin C

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2402078号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-05-08

有效期至：

2018-05-07

结构及组成：

试剂1:含聚合物溶液的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲盐水液;防腐剂,稳定剂; 试剂2:含包被有抗胱抑素C抗体(兔)的乳胶颗粒的甘氨酸缓冲液;防腐剂,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2074-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:2×21 mL, 试剂2:2×5 mL; 225 测试; 200 测试。