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类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400164

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2020-11-20

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

试剂1：氯化铵缓冲液；试剂2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒，氯化铵，防腐剂（Proclin300），氯化钠（NaCl）；校准品、质控品：类风湿因子，防腐剂（Proclin300）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

生产地址：

杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

100mL（试剂1：2×45mL + 试剂2：2×5mL）；50mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×5mL）；300mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL）；50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；100mL（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL）；500mL（试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL）；250mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL）；200mL（试剂1：2 ×80 mL +试剂2：2×20mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）；6×60T（试剂1：6×17.2mL +试剂2：6×4.3mL）；2×350T；4×350T；500T（试剂1：2×500T+试剂2：1×500T；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

管理类别：

第二类