微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市汇松科技发展有限公司

粤械注准20162401588

注册人住所：

深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

由R1液（0.01M pH7.2反应（磷酸盐）缓冲液）、R2液（羊抗人ALB抗体的胶乳悬液）、磁卡、比色杯和搅拌子组成。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中mALB的含量。

变更情况：

2021-10-20: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。nn2022-01-06: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。

生产地址：

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻；试剂盒有效期为12个月。开封后的试剂在2～8℃可保存40天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162401588”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20162401588	200人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第41批	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20162401588	100人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第41批	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20162401588	50人份\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20162401588	100人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20162401588	50人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20162401588	200人份/盒	4000.0000