无创呼吸机Ventilator Support System-国械注进20162085170-器械数据

产品名称：

无创呼吸机Ventilator Support System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162085170

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

呼吸机由主机、湿化器（BiPAP A SRS）、管路（Performance Tubing 6’，White）、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。

适用范围：

BiPAP A30呼吸机用于提供无创通气支持，以治疗患者阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用，比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

生产地址：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

型号规格：

BiPAP A30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163545170