总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400258

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

R1：Tris 100mmol/L、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD） 12mmol/L；R2：Tris 100mmol/L、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸还原型（NADH） 10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）6.5KU/L；校准品：Tris 100mmol/L、胆酸钠纯品 30.0mg/L、蔗糖 1.50%、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、吐温20 2.00%、牛血清白蛋白 1.50%。

适用范围：

用于检测人体血清中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400258

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。校准品（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400258

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：60ml×6，R2：20ml×6	978.4800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：30ml×6，R2：10ml×6	489.2400
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：60ml×4，R2：20ml×4	652.3200
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：30ml×4，R2：10ml×4	326.1600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：60ml×2，R2：20ml×2	326.1600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：30ml×2，R2：10ml×2	163.0800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：60ml×1，R2：20ml×1	163.0800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：30ml×1，R2：10ml×1	81.5400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第V代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1：30ml1,R2:10ml1	730
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第V代循环酶速率法）	湘械注准20162400258	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	1572.56