雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture
注册(备案)号：
国械注进20193021757
注册人住所：
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
批准(备案)日期：
2019-03-04
有效期至：
2024-03-03
结构及组成：
本产品是由针和合成的可吸收单股外科缝线组成。线材料为含72%乙交酯、14% ε -己内酯和14%三甲烯碳酸盐的共聚物，为一次性使用无菌产品。颜色：紫色或不染色。
适用范围：
适用于普通软组织缝合和结扎，但不能用于心血管或神经外科手术。
代理公司：
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
变更情况：
2021-02-05 企业申请（1）增加产品的型号规格，包括新的包装形式和DGMP针型，详见型号规格变化表；(2)变更产品技术要求，执行YY/T 0043-2016 和YY 1116-2010修改产品相关性能和检测方法，同时型号规格的变化也涉及技术要求的变化，详见技术要求变化对比表。
生产地址：
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3652889号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第46批 | 可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture | 国械注进20193021757 | 万福 紫色 5|0 (1) 70CM HR17 (M) DDP | 99.0000 |
| 江西省+动态第20批 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | C0023204 | 99.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | 万福 紫色 5/0 (1) 70CM HR13 (M) DDP | 46.0800 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | 万福 紫色 5/0 (1) 70CM HR17 (M) DDP | 99.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | 万福 紫色 6/0 (0,7) 70CM HR13(M)DDP | 57.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | 万福 紫色 5/0 (1) 70CM HR17 (M).RCP | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | 万福 未染色 4/0(1,5)45CM DS19 (M) RCP | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | 万福 紫色 6/0 (0,7)70CM HR13(M).RCP | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | 万福 未染色 6/0 (0,7)70CM DS12(M).RCP | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可吸收外科缝线 | 国械注进20193021757 | 万福 紫色 4/0 (1,5) 70CM HR22(M)RCP | 300.0000 |
