脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

冀械注准20212400596

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

试剂1：PBS缓冲液100mmol/L、聚乙二醇6000：40g/L、氯化钠123.2mmol/L、吐温20：0.03%rn试剂2：PBS缓冲液100mmol/L、鼠抗人脂蛋白a致敏胶乳≥0.2g/L、牛血清白蛋白5g/L、吐温20：0.03%rn校准品：人脂蛋白arn脂类复合质控品：人载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外测定人血清中脂蛋白a的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）试剂1 :1×40ml 试剂2 :1×10ml 2）试剂1 :1×56ml 试剂2 :1×14mlrn3）试剂1 :1×80ml 试剂2 :1×20ml 4）试剂1 :2×12ml 试剂2 :2×3mlrn5）试剂1 :2×24ml 试剂2 :2×6ml 6）试剂1 :2×40ml 试剂2 :2×10mlrn7）试剂1 :2×48ml 试剂2 :2×12ml 8）试剂1 :2×50ml 试剂2 :1×25mlrn9）试剂1 :2×60ml 试剂2 :2×15ml 10）试剂1 :2×60ml 试剂2 :1×30mlrn11）试剂1 :2×80ml 试剂2 :2×20ml 12）试剂1 :3×40ml 试剂2 :2×15mlrn13）试剂1 :3×56ml 试剂2 :3×14ml 14）试剂1 :3×60ml 试剂2 :1×45mlrn15）试剂1 :4×40ml 试剂2 :4×10ml 16）试剂1 :4×40ml 试剂2 :2×20mlrn17）试剂1 :4×60ml 试剂2 :2×30ml 18）试剂1 :4×40ml 试剂2 :1×40mlrn19）试剂1 :4×80ml 试剂2 :1×80ml 20）试剂1 :4×80ml 试剂2 :2×40mlrn21）试剂1 :6×60ml 试剂2 :2×45ml 22）试剂1 :8×3.7ml 试剂2 :2×3.7mlrn23）试剂1 :24×4.3ml 试剂2 :6×4.3mlrn校准品：2×0.5ml；1×1ml；2×2ml（选配）rn脂类复合质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）rn脂类复合质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml （选配）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无