雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)
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失效
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第二类
产品名称：
补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20152403755
注册人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
批准(备案)日期：
2019-04-18
有效期至：
2024-04-17
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、聚乙二醇、防腐剂； 试剂2：抗人C4抗体（山羊）、三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于体外定量测定人体血清、血浆中补体C4浓度。
代理公司：
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理公司地址：
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
变更情况：
2020-06-18 增加企业中文名称“罗氏诊断公司”、增加适用仪器cobas c 503、删除原适用仪器cobas Integra 400/400plus、相关的说明书和产品技术要求内容变更。请申请人依据变更批件自行修订说明书、产品技术要求和标签中的相应内容。 2021-10-24 1. 增加适用机型，具体内容详见附件；2. 说明书变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。 2022-01-10 1.说明书和技术要求文字变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和技术要求中相关内容。
生产地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
型号规格：
100测试，150测试。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20152403755 | 150测试 | 900.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20152403755 | 100测试 | 752.1900 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20152403755 | 150测试（05991994190） | 1950.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20152403755 | 100测试 | 747.9000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20152403755 | 150测试（08105545190） | 1704.8600 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20152403755 | 150测试（08105545190） | 1704.8600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批） | 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20152403755 | 150测试（08105545190） | 1704.86 |
