非吸收可崩解肠道吻合器-浙食药监械(准)字2014第2660594号-器械数据

产品名称：

非吸收可崩解肠道吻合器

注册人名称：

杭州铭众生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660594号

批准(备案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

结构及组成：

本产品由吻合环和操作手柄组成,吻合环由吻合内环和吻合外环组成。吻合环由聚羟基乙酸、硫酸钡制成,操作手柄由PC制成。产品物理、化学性能应符合注册产品标准要求;产品细胞毒性试验反应不大于I级,应无直肠刺激反应,应无皮内刺激反应,应无迟发型超敏反应,遗传毒性试验应为阴性,应无急性全身毒性反应;产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品适用于肠道吻合手术。

产品标准编号：

YZB/浙2947-2014《非吸收可崩解肠道吻合器》

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢C0101室

型号规格：

2220、2515)2520、2525)2815)2820、2825)3010)3115)3120、3125)3420、3425