一次性使用冠脉血管内冲击波导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

注册人名称：

国械注准20243010464

注册人住所：

上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

该产品由远端尖端、球囊、发射器、显影环、导管体、导丝口、应力扩散管、外壳组件、球囊充盈口、设备连接线、设备连接口组成，导管远端到导丝口的区域有亲水涂层。

适用范围：

该产品在医疗机构内使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备(型号：SPM-2400)配合使用，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-30 载明生产地址由:上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层502室;载明生产地址变更为:上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室

生产地址：

上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室

型号规格：

见“型号规格”附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	27512	17800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	30012	17800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	25012	17800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	35012	17800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	40012	17800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	32512	17800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	37512	17800.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	27512	17800.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	30012	17800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	25012	17800