样本保存液-粤穗械备20200463号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广东国盛医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200463号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

结构及组成：

氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、EDTA

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年07月17日,包装规格由“型号：U型、T型、CFD型、IV型、PV型；规格：0.15mL、0.3mL、0.5mL、1.5mL、3mL、5L、10L、20L、30L、50L、100L”变更为“型号：U型、T型、CFD型、IV型、PV型”。产品技术要求变更。2021年02月03日,包装规格由“型号：U型、T型、CFD型、IV型、PV型”变更为“0.15mL、0.3mL、0.5mL、1.0mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL、1L、2L、5L、10L、20L、30L、50L、100L、200L”；主要组成成分由“U型：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、EDTA；T型：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、无水乙醇、异丙醇；CFD型：氯化钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、柠檬酸、葡萄糖；IV型：Tris HCl、EDTA、非变性去污剂、核酸稳定剂；PV型：氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠、苯酚红”变更为“氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、EDTA”；产品有效期由“有效期24个月。”变更为“12个月。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

型号规格：

0.15mL、0.3mL、0.5mL、1.0mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL、1L、2L、5L、10L、20L、30L、50L、100L、200L

产品储存条件及有效期：

12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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