糖化血红蛋白层析柱

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白层析柱

注册人名称：

苏械注准20212221367

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

糖化血红蛋白层析柱由层析柱与滤片组成，层析柱由柱体、柱体内的阳离子交换树脂及两端的密封塞组成，滤片由固定环与滤芯组成。柱体的材质为316L不锈钢（022Cr17Ni12Mo2），阳离子交换树脂的成分为磺酸基团接枝的聚苯乙烯聚合物微球，密封塞的材质为聚醚醚酮。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的BH60、BH60G型全自动糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于对人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）进行分离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区、CB01-1

型号规格：

BH-CC11、BH-CC12、BH-CC13、BH-CC14

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	糖化血红蛋白层析柱	苏械注准20212221367	BH-CC12	9000.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白层析柱	苏械注准20212221367	BH-CC14	13700.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白层析柱	苏械注准20212221367	BH-CC13	11700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	糖化血红蛋白层析柱	苏械注准20212221367	1根/盒	9000