医用高频电刀-国食药监械(准)字2013第3250039号-器械数据

产品名称：

医用高频电刀

注册人名称：

天津市赛盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3250039号

注册人住所：

天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1

批准(备案)日期：

2013-01-11

有效期至：

2017-01-10

结构及组成：

该产品由电刀主机及单极用双开关刀柄、刀头、敷肌板、双极镊、消融电极及其电缆、电源线及脚踏开关组成。产品具有纯切、混切、电凝、电灼、消融和双极电凝功能,不同型号的区别在于具备的功能不同。附件的具体型号见附页。产品标称主载频率为460kHz;非电抗性负载阻抗为:单极500Ω、双极100Ω、消融100Ω;最大输出功率:纯切300W,混切250W,电凝150W,电灼150W,消融60W,双极70W。

适用范围：

临床用于非心脏手术的切割与止血。

产品标准编号：

YZB/国 6838-2012《医用高频电刀》

生产地址：

天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1

型号规格：

TJSM-2000、TJSM-2000-I、TJSM-2000-II、TJSM-2000-III、TJSM-2000-IV 、TJSM-2000-V、TJSM-2000-VI