胰岛素(INS)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-沪械注准20152400313-器械数据

产品名称：

胰岛素(INS)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400313

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

批准(备案)日期：

2015-05-26

有效期至：

2020-05-25

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

型号规格：

30ml(R1:1×20ml,R2:1×10ml);45ml(R1:1×30ml,R2:1×15ml);135ml(R1:3×30ml,R2:3×15ml);90ml(R1:1×60ml,R2:1×30ml);270ml(R1:2×90ml,R2:2×45ml);270ml(R1:3×60ml,R2:3×30ml);900ml(R1:10×60ml,R2:10×30ml);360ml(R1:3×80ml,R2:3×40ml);1800ml(R1:4×300ml,R2:4×150ml);600ml(R1:2

预期用途：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中胰岛素的浓度,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:缓冲液;R2:超敏化的胰岛素抗体液、抗人INS抗体致敏的乳胶颗粒。