肠道球囊导管-沪食药监械(准)字2012第2770844号-器械数据

产品名称：

肠道球囊导管

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2770844号

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号

批准(备案)日期：

2012-10-11

有效期至：

2016-10-10

结构及组成：

1.肠道球囊导管套装由肠道球囊导管(球囊、内管、外管、手柄、无针加药接头)和注射器组成。主要技术指标:外观:球囊导管表面清洁,无杂质、划痕。头端光滑、无毛刺。各组件连接应牢固。施加20KPa压力,无泄漏和损坏。爆裂体积:额定容积150ml爆裂体积不小于300ml;额定容积100ml爆裂体积不小于200ml。

适用范围：

肠道球囊导管套装适用于扩张直肠肠腔,辅助直肠、肛周部位的影像学检查,提高病变形态、大小和部位的显示效果。

产品标准编号：

YZB/沪5842-77-2012《肠道球囊导管套装》

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号

型号规格：

CQ1)CQ2