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医用X射线摄影系统
京械注准20192060278
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
2019-05-30
2024-05-29
产品由高频高压发生装置GFS802-4、X射线管组件(E7254FX、E7876X、LQ16)、限束器(XS1-4、XS2-6)、摄影床(SC3-7、SC3-8、SC4-5)、立式摄影架(LS-6、LS-7、LS-8)、X射线源组件支柱ZZ-6、平板探测器(WDF 4343R、WDF 4343RWi)、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT、显示器和工作站主机组成。nnn 新东方 新东方 新东方 新东方 n名 型 1000NA 1000NB 1000NC 1000ND n称 号 配配配配 配配配配 配配配配 配配配配配配n 置置置置 置置置置 置置置置 置置置置置置n 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6nnX 高频高压发生装置 GFS802-4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1n射 X射线管组件 E7254FX - - - - 1 1 1 1 - - - - 1 1 1 1 1 1n线 X射线管组件 E7876X - - - - - - - - 1 1 1 1 - - - - - -n发 X射线管组件 LQ16 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - -n生 限束器 XS1-4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - -n装 限束器 XS2-6 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1n置 nn 摄影床 SC3-7 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - -n附 立式摄影架 LS-8 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - -n属 摄影床 SC4-5 - - - - 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - -n设 立式摄影架 LS-6 - - - - 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - -n备 摄影床 SC3-8 - - - - - - - - - - - - 1 1 - 1 1 -n 立式摄影架 LS-7 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1n X射线源组件支柱 ZZ-6 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1nn 平板探测器 WDF 4343R 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - - 1 - -n成 平板探测器WDF 4343RWi 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1n像 图像采集系统 WD-ACQUIRE 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1n系 图像诊断系统 WD-REPORT 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 1 - - -n统 显示器 - 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 2 1 1 1n 工作站主机 - 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 2 1 1 1
本产品可供科研、医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断,亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
新东方1000NA、新东方1000NB、新东方1000NC、新东方1000ND型
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第二类
医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2008第3300453号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2012-04-06医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2008第3301207号/北京中科美伦科技有限公司 有效期至:2012-10-18医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2008第3301219号/宁波鑫高益磁材有限公司 有效期至:2012-10-26医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2008第3301395号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2012-12-10医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2008第3301027号(更)/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2012-08-19医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2010第3300203号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-02-21医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2010第3300644号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-06-12医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2011第3300284号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-03-01医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2011第3300359号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-03-22医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2011第3300285号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-03-01医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2009第3300049号(更)/华润万东医疗装备股份有限公司 有效期至:2013-02-04医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2009第3300050号(更)/华润万东医疗装备股份有限公司 有效期至:2013-02-04医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2011第3300268号(更)/华润万东医疗装备股份有限公司 有效期至:2015-02-25医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2009第3300888号(更)/华润医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2013-11-23医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2013第3300112号/邦盛医疗装备(天津)股份有限公司 有效期至:2017-01-21医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2012第3300593号(更)/辽宁开普医疗系统有限公司 有效期至:2016-05-01医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2012第3301498号/华润万东医疗装备股份有限公司 有效期至:2016-11-25医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2012第3301499号/华润万东医疗装备股份有限公司 有效期至:2016-11-25医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2012第3301557号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2016-12-04医用X射线摄影系统
京药监械(准)字2009第2300028号/北京万东医疗装备股份有限公司 有效期至:2013-01-15