一次性使用心电电极-沪食药监械(准)字2014第2210282号-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

上海申风医疗保健用品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2210282号

注册人住所：

上海市崇明区上海富盛经济开发区

批准(备案)日期：

2014-01-29

有效期至：

2018-01-28

结构及组成：

产品为银/氯化银电极,由基衬材料(透气纸/水刺布/无纺布/发泡绵/棉布/PE)加涂医用压敏胶、导电膏、电极扣组成。主要技术指标: 1)交流阻抗:至少12对胶对胶连接的电极对,在10 Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下,其阻抗平均值应不超过2kΩ;每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3kΩ;2)直流失调电压:一对胶对胶连接的电极对经1 min的稳定期后,出现的失调电压应不大于100 mV;3)复合失调不稳定性和内部噪声:一对胶对胶连接的电极对经1 min的稳定期后,在0.15 Hz～100

适用范围：

产品供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。

产品标准编号：

YZB/沪2708-21-2014《一次性使用心电电极》

生产地址：

上海市嘉定区马陆彭封路159号

型号规格：

915T55)915T50、915T40 932T55)932T50、932T40、988T50、988T45)915S55)915S50、915S40、932S55)932S50、932S40、988S50、988S45)915W55)915W50、915W40、932W55)932W50、932W40、988W50、988W45)915F55)915F50、915F40、915F30、932F55)932F50、932F40、932F35)988F50、988F45)988F30、915M