弹力套-粤穗械备20191102号-器械数据

产品名称：

弹力套

注册人名称：

广州慧名纤维制品有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20191102号

注册人住所：

广州市黄埔区联达路1号大院1-2层(部位:101、103、102)

批准(备案)日期：

2021-01-04

有效期至：

结构及组成：

本产品是无纺布弹性材料加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年12月24日,型号/规格由“10.1cm*8.5cm”变更为“A：手部：10.1cm*8.0 cm（±2cm）；B：脚部：10.1cm*8.5cm（±2cm）”。产品技术要求变更。2021年01月04日,型号/规格由“A：手部：10.1cm*8.0 cm（±2cm）；B：脚部：10.1cm*8.5cm（±2cm）”变更为“手部：10.1cm*8.0cm；脚部：10.1cm*8.5cm；臂部：17cm*100cm；腿部：25cm*120cm”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”；产品描述由“为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本产品是无纺布弹性材料加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区联达路1号大院1-2层(部位:101、103、102)

型号规格：

手部：10.1cm*8.0cm；脚部：10.1cm*8.5cm；臂部：17cm*100cm；腿部：25cm*120cm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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