电动骨锯-苏械注准20182040018-器械数据

产品名称：

电动骨锯

注册人名称：

舒捷医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182040018

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

电动骨锯产品由手机、电池组套(电池通道、电池盒、镍氢电池包)、锯片、充电器、器械盒组成。P6-1型电动骨锯标配为：手机：12121000；锯片：18121001；电池组套：18101000；充电器：18141000 P6-1型电动骨锯选配为：锯片：18121002～18121018、18124001～18124020、18122001～18122009、18123001～18123002、18120001~18120006；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。M5-1型电动骨锯标配为：手机：12122000；锯片：18121001；电池组套：18103000；充电器：18141000M5-1型电动骨锯选配为：锯片：18121002～18121018、18124001～18124020、18122001～18122009、18123001～18123002、18120001~18120006；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。

适用范围：

供医院外科手术中对骨组织进行锯骨手术使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-13生产地址变更由“苏州高新区锦峰路8号17号楼南半楼一楼103~112、二楼201~204、212~213”变更为“苏州高新区锦峰路8号17号楼202-1室”

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号17号楼202-1室

型号规格：

P6-1、M5-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182040018”医疗器械注册证共同使用