硅橡胶充填人工乳房

国产有效注册第三类

产品名称：

硅橡胶充填人工乳房

注册人名称：

国械注准20153132042

注册人住所：

浙江省余姚市泗门镇龙王堂路17号

批准(备案)日期：

2021-07-05

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

该产品由壳体、硅凝胶充填物及底盖组成，其中壳体带有防渗层。壳体及底盖采用医用级硅橡胶制成，充填物采用医用级硅凝胶。产品分为圆锥型（高锥）、圆锥型（中锥）、圆锥型（低锥）和解剖型四类，壳体表面形态分为光面和毛面两种。该产品经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于隆胸手术做充填乳房用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省余姚市泗门镇同济路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462042注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访，保证上市后的每件产品具有可追溯性，积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交自首次注册上市以来销售的所有产品的临床随访资料，随访内容参见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	300ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	325ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	350ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	200ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	450ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	220ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	400ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	180ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	600ml	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	硅橡胶充填人工乳房	国械注准20153132042	140ml	18500.0000