一次性使用结肠冲洗套件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用结肠冲洗套件

注册人名称：

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20152140448

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇兴政路

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2025-02-09

结构及组成：

一次性使用结肠冲洗套件由肛门管、肛门管内芯、进水管和排污管四部分组成，肛门管、肛门管内芯采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，进水管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，排污管采用符合GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。

适用范围：

本产品临床用于与结肠清洗机配套，进行肠道清洁使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇新桥村张家组, 扬州市广陵区头桥镇兴政路”变更为“扬州市广陵区头桥镇兴政路”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇兴政路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140448”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结肠冲洗套件	苏械注准20152140448	/（一次性使用结肠冲洗套件）	45.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用结肠冲洗套件	苏械注准20152140448		45.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用结肠冲洗套件	苏械注准20152140448		45.00
云南+常态挂网项目	一次性使用结肠冲洗套件	苏械注准20152140448	/（一次性使用结肠冲洗套件）	35.00