F1系列(机装式)牙科治疗设备

国产失效注册

产品名称：

F1系列(机装式)牙科治疗设备

注册人名称：

上海菲曼特医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2012第2550370号

注册人住所：

上海市浦东区康桥工业区康桥路961号

批准(备案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

结构及组成：

产品由牙科治疗机、电动牙科椅和牙医师座椅组成。治疗机与牙科椅为机装式。治疗机上配置了高速气涡轮手机(光纤)、低速气马达或微电机(光纤)手机、六/三用喷枪、口腔灯、观片灯、强力吸引器、吸唾器、器械盘,具体配置见附表。产品的高速气涡轮手机或光纤手机、气马达手机、微电机手机或光纤手机、洁牙器、光固化机应具有有效的医疗器械注册证书。主要技术指标:1)吸唾器:气压为550kPa时,真空度:不小于27kPa;抽水速率:不小于400ml/min;2)强力吸引器:气压为550kPa时,真空度:不小于12kPa;流量不小于

适用范围：

供医疗机构口腔科作诊断、治疗和手术用。

产品标准编号：

YZB/沪3046-55-2012《F1系列(机装式)牙科治疗设备》

生产地址：

上海市浦东区康桥工业区康桥路961号

型号规格：

F1-LS、F1-LA、F1-LE