碳13呼气检测仪-粤械注准20172401769-器械数据

产品名称：

碳13呼气检测仪

注册人名称：

广州华友明康光电科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401769

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房

批准(备案)日期：

2017-11-01

有效期至：

2027-10-31

结构及组成：

主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器（选配件）组成。

适用范围：

通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。

变更情况：

2022-02-24: 1、注册人住所由“广州市萝岗区南云五路11号厂房B栋202”变更为“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202”。rn2、生产地址由“广州市萝岗区南云五路11号厂房B栋202、3楼”变更为“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202、3楼”。rnn2022-06-27: 1、注册人住所由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202、3楼”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房

型号规格：

HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC、HY-IREXAplus、HY-IREXBplus 、HY-IREXD

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221769”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备