样本释放剂-苏宁械备20250519号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏宁械备20250519号

注册人住所：

南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A9栋

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

结构及组成：

由活化液、内标稀释液、平衡液、淋洗液1、淋洗液2、洗脱液、流动相添加剂组成；活化液成分为乙腈、异丙醇、水，内标稀释液成分为乙酸钠、吐温20、水，平衡液成分为乙醇、柠檬酸、水，淋洗液1成分为乙醇、柠檬酸、水，淋洗液2成分为乙腈、乙醇、水，洗脱液成分为乙腈、甲醇、甲酸、水，流动相添加剂成分为甲酸。

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园A9栋第1层、314室、320室、7层

型号规格：

型号：ZP-A3；规格：96测试/盒，192测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：