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Stomahesive Paste

国产失效注册

产品名称：

Stomahesive Paste

注册人名称：

ConvaTec Inc.

国食药监械(进)字2011第2643381号(更)

注册人住所：

200 Headquarters Park Drive,Skillman, New Jersey 08558,USA

批准(备案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-31

结构及组成：

本产品由防漏膏预混料、乙醇、甘油三乙酸酯、丁酯共聚物组成,其中防漏膏预混料由羧甲基纤维素钠、白明胶、胶质、甘油三12羟基硬脂酸组成。

适用范围：

本产品可填补不平的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤;也适用于保护瘘管部位周围外露的皮肤,造口底部与护理胶片洞口之间外露的皮肤,以及填补填补皮肤褶皱、凹凸的皮肤表面和疤痕。

代理公司：

百时美施贵宝(上海)贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

企业名称由“ConvaTec, a Division of E.R.Squibb & Sons, L.L.C.” 变更为“ConvaTec Inc.”,生产者地址由 “ Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”变更为“200 HeadquartersPark Drive,Skillman, New Jersey 08558,USA”,代理人及售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4055-2011《防漏膏》

生产地址：

211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409

型号规格：

183910