缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20162400070

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

R1：氯化钴 0.01%；磷酸盐缓冲溶液 0.05molL；Proclin300 0.03%；R2：二硫苏糖醇（DTT） 1.5mgml；Proclin300 0.03%；缺血修饰白蛋白校准品：每批定值见瓶签；人血清白蛋白用于制作校准品的人血清白蛋白经检测HIV、HCV抗体和HBs抗原结果为阴性，但考虑到安全性建议按潜在传染物来处理。校准品浓度溯源至国际化学联合会（IFCC）的标准参考方法。

适用范围：

本试剂适用于人血清或血浆样本中缺血修饰白蛋白含量的测定。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1、R2均为液体试剂R1：60 mL×1， R2：30 mL×1； R1：60 mL×2， R2：30 mL×2；R1：40 mL×1， R2：20 mL×1；R1：40 mL×2， R2：20 mL×2； R1：30mL×1 R2：15mL×1R1：30mL×3 R2：15mL×3R1：24 mL×1， R2：12 mL×1；R1：24 mL×2， R2：12 mL×2;R1：12 mL×3， R2：6 mL×3。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品1：液体试剂浓度见瓶身标签，1.0或0.6 mL校准品2：液体试剂浓度见瓶身标签，1.0或0.6 mL质控品（选配）：1支×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

试剂储存于2℃～8℃避光环境中，有效期为12个月。打开包装后，2℃～8℃避光环境中可保存1个月。为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	渝械注准20162400070	R1:40mL×2 R2:20mL×2	2580.0000