样本保存液-沪闵械备20200113号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20200113号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

结构及组成：

病毒裂解液（含胍盐）（RVR04）。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

本产品于2020年04月24日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200113号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为增加一种产品型号：RVR09。详细变更内容请见《备案信息表变化内容对比表》和《产品技术要求变化内容对比表》。;2021-04-21,本产品于2020年04月24日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200113号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：产品型号RVR09下增加一种包装规格，新增包装规格仅装量不同，其他特性无差异。详细变更内容请见《备案信息表变化内容对比表》和《产品技术要求变化内容对比表》。;2022-01-18,本产品于2020年04月24日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200113号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：产品型号RVR04下增加一种包装规格，新增包装规格仅装量不同，其他特性无差异。详细变更内容请见《备案信息表变化内容比对列表》和《产品技术要求变化内容比对表》。;2022-07-28,本产品于2020年04月24日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200113号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：产品型号RVR09下增加一种包装规格，新增包装规格仅装量不同，其他特性无差异。详细变更内容请见《备案信息表变化内容对比表》和《产品技术要求变化内容对比表》。;2022-02-14,删除委托生产地址：宁波市海曙区望春工业园区春华路885号（宁波市远江医疗用品有限公司受托生产）。详见《备案信息表变化内容比对列表》。;2023-09-06

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1年（室温保存）

管理类别：

第一类

备注：