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β2-微球蛋白校准品
苏械注准20172402439
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2022-02-15
2027-12-18
1. β2-微球蛋白校准品:校准品的主要成分为人源β2-微球蛋白、牛血清白蛋白基质。其标示浓度在(18.00±3.60)mg/L、(12.00±2.40)mg/L、(6.00±1.20)mg/L、(3.00±0.60)mg/L范围内。不同批次标示浓度及不确定度见标签;2. 说明书:1份/盒。
用于校准β2-微球蛋白(免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、胶乳增强透射比浊法)项目(二类)。
2022-02-15生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京江北新区科丰路6号”变更为“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号”
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号
见规格/型号附件
本品开瓶前密闭避光贮存,可于2℃~8℃保存12个月;开瓶后密闭避光贮存,可于2℃~8℃保存30天。
第二类
原注册证号:苏械注准20172402439
β2-微球蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2401595号/BIOKIT,S.A. 有效期至:2016-05-01β2-微球蛋白校准品
国食药监械(进)字2009第2400561号/ABBOTT JAPAN CO., LTD. 有效期至:2013-03-12β2-微球蛋白校准品
国食药监械(进)字2011第2401223号/Tosoh Corporation 有效期至:2015-04-13β2-微球蛋白校准品
国食药监械(进)字2014第2403917号/Tosoh Corporation 有效期至:2019-08-08β2-微球蛋白校准品
川食药监械(准)字2012第2400120号/见原批准内容 有效期至:2016-07-03β2-微球蛋白校准品
京食药监械(准)字2014第2400262号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2018-03-23β2-微球蛋白校准品
沪械注准20152400703/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17β2-微球蛋白校准品
川械注准20162400031/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-11-18β2-微球蛋白校准品
闽械注准20152400177/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2025-08-06β2-微球蛋白校准品
京械注准20162401364/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20β2-微球蛋白校准品
京械注准20162401366/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20β2-微球蛋白校准品
苏械注准20182400212/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21β2-微球蛋白校准品
沪械注准20212400039/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14β2-微球蛋白校准品
豫械注准20222400217/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2027-08-10β2-微球蛋白校准品
苏械注准20202401335/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10β2-微球蛋白校准品
鲁械注准20192400704/宏葵生物(中国)股份有限公司 有效期至:2024-10-14β2-微球蛋白校准品
浙械注准20182400380/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2023-09-09β2-微球蛋白校准品
京械注准20182400353/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-25β2-微球蛋白校准品
京械注准20172400556/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2027-05-08β2-微球蛋白校准品
苏械注准20192401519/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-24