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β2-微球蛋白校准品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

β2-微球蛋白校准品

注册(备案)号:

苏械注准20172402439

注册人住所:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期:

2022-02-15

有效期至:

2027-12-18

结构及组成:

1. β2-微球蛋白校准品:校准品的主要成分为人源β2-微球蛋白、牛血清白蛋白基质。其标示浓度在(18.00±3.60)mg/L、(12.00±2.40)mg/L、(6.00±1.20)mg/L、(3.00±0.60)mg/L范围内。不同批次标示浓度及不确定度见标签;2. 说明书:1份/盒。

适用范围:

用于校准β2-微球蛋白(免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、胶乳增强透射比浊法)项目(二类)。

变更情况:

2022-02-15生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京江北新区科丰路6号”变更为“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号”

生产地址:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号

型号规格:

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期:

本品开瓶前密闭避光贮存,可于2℃~8℃保存12个月;开瓶后密闭避光贮存,可于2℃~8℃保存30天。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20172402439

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