阴道分泌物干式化学分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

阴道分泌物干式化学分析仪

注册人名称：

粤械注准20152220437

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

由外置托盘、电源系统、控制单元、软件部分及孵育装置组成。

适用范围：

与深圳市瀚德标检生物工程有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）以及细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）配套使用，用于阴道炎的筛查或辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-28: 1、结构及组成由“由外置托盘、电源系统、控制单元以及软件部分组成。”变更为“由外置托盘、电源系统、控制单元、软件部分及孵育装置组成。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼

型号规格：

HS201

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152220437”注册证共同使用。

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