心脏脉冲电场消融仪PulseSelect™ Pulsed Field Ablation (PFA) Generator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20243010482

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

产品由发生器、控制器（可选）、脚踏开关（可选）、EGM线缆、一次性使用导管接口线缆组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用心脏脉电场消融导管（型号：PSCC100）配合使用，适用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	心脏脉冲电场消融仪-一次性使用导管接口线缆	国械注进20243010482		8000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	心脏脉冲电场消融仪-一次性使用导管接口线缆	国械注进20243010482		8000.00