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可视防水敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

可视防水敷料

注册人名称：

浙械注准20222140054

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢3层302室

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-01-26

结构及组成：

产品由保护膜、聚氨酯薄膜、网格状聚氨酯泡沫垫及背衬纸组成。

适用范围：

产品适用于覆盖体表创面，吸收非慢性创面的渗出液。

变更情况：

产品名称由“聚氨酯泡沫敷料”变更为“可视防水敷料”；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2022-01-27）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢1层南，3层302室

型号规格：

FD0101、FD0102、FD0103、FD0104、FD0105、FD0106、FD0107、FD0108、FD0109、FD0110、FD0111、FD0112

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222140054”医疗器械注册证共同使用。