紫外线光疗仪-苏械注准20212090885-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

江苏希格玛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212090885

注册人住所：

江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2026-05-15

结构及组成：

产品由主机和电源适配器组成。

适用范围：

在医生指导下供患者对白癜风、银屑病皮肤病作辅助治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-03型号、规格变更由“SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCMFD、SQ308PCNFD、SQ308PCQFE、SQ308PCPFE、SQ308PCMFE、SQ308PCNFE、SQ308PCHFD、SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG、SQ308PCDFE、SQ308PCOFE、SQ308PCHFE、SQ308PCIFE、SQ308PCAaFE、SQ308PHEFH、SQ308PHKFH、SQ308PHJFH、SQ308PHYFH、SQ308PHGFH、SQ308PHFFH、SQ308PSCFH、SQ308PSXFH、SQ308PSBFH、SQ308PSAFH”变更为“SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCMFD、SQ308PCNFD、SQ308PCQFE、SQ308PCPFE、SQ308PCMFE、SQ308PCNFE、SQ308PCHFD、SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG、SQ308PCDFE、SQ308PCOFE、SQ308PCHFE、SQ308PCIFE、SQ308PCAaFE、SQ308PHEFH、SQ308PHKFH、SQ308PHJFH、SQ308PHYFH、SQ308PHGFH、SQ308PHFFH、SQ308PSCFH、SQ308PSXFH、SQ308PSBFH、SQ308PSAFH、SQ308PCDFD、SQ308PCOFD、SQ308PCIFD、SQ308PCAaFD”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号

型号规格：

SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCMFD、SQ308PCNFD、SQ308PCQFE、SQ308PCPFE、SQ308PCMFE、SQ308PCNFE、SQ308PCHFD、SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG、SQ308PCDFE、SQ308PCOFE、SQ308PCHFE、SQ308PCIFE、SQ308PCAaFE、SQ308PHEFH、SQ308PHKFH、SQ308PHJFH、SQ308PHYFH、SQ308PHGFH、SQ308PHFFH、SQ308PSCFH、SQ308PSXFH、SQ308PSBFH、SQ308PSAFH、SQ308PCDFD、SQ308PCOFD、SQ308PCIFD、SQ308PCAaFD

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212090885”医疗器械注册证共同使用