单纯疱疹病毒Ⅱ型检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

深圳市迈科龙生物技术有限公司

国械注准20153400268

注册人住所：

深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

单纯疱疹病毒Ⅱ型免疫荧光试剂(主要成分为荧光标记的鼠抗单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测男女性生殖器疱疹小泡及溃疡部位样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-02-26 “生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205”变更为“生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207”。 2020-05-09 “注册人住所:深圳市南山区高新区南区高新南六道6号迈科龙大厦401、402、403室”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”。 2023-01-10 “注册人住所：深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”变更为“注册人住所：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001” 2023-08-28 变更注册证载明的生产地址由深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207;变更为：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001

生产地址：

深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光冷藏，有效期14个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	单纯疱疹病毒Ⅱ型检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20153400268	50人份\|盒	3100.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	单纯疱疹病毒Ⅱ型检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20153400268	50人份/盒	2840