全自动化学发光免疫分析仪-豫械注准20222220121-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

安图实验仪器（郑州）有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222220121

注册人住所：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

批准(备案)日期：

2023-06-26

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

由分析模块、样本管理系统（选配）、计算机（选配）、随机软件、外置手持条码扫描器（选配）、附件组成。分析模块由试剂管理单元、反应杯载入单元、样本加样单元、试剂加样单元、温育单元、清洗测光单元、抓手单元、滑车单元、电路控制系统、液路系统、真空系统、样本传输模块（选配）组成，分析模块可实现多台并机。样本管理系统由样本管理模块、样本缓存模块组成。

适用范围：

该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套检测试剂配合使用，用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素，氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、出凝血检查、其它酶类、其它检验试验项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-28 00:00:00 适用范围由“该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套检测试剂配合使用，用于对来源于人体的血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素、氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、其他酶类项目。”变更为“该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套检测试剂配合使用，用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测，

生产地址：

郑州经济技术开发区明理南路172号

型号规格：

AutoLumo A6000、AutoLumo A6200、AutoLumo A6600、AutoLumo A6800

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：