真菌荧光染色液-粤深械备20210978号-器械数据

产品名称：

真菌荧光染色液

注册人名称：

深圳市鹏一医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210978号

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

结构及组成：

由A液（细胞保存液）、B液（真菌荧光染色液）二种成分组成。A液（细胞保存液）主要由氯化钠、变性酒精、山梨酸钾、EDTA盐、磷酸缓冲液、工艺用水组成，B液（真菌荧光染色液）主要由荧光素、荧光染料、氢氧化钾、纯化水组成。

适用范围：

本产品用于对宫颈脱落细胞、阴道分泌物、唾液、痰液等各种分泌物或液体样本的荧光染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年2月1日：产品有效期由“24个月”变更为“-2℃~40℃贮存，切勿冷冻，有效期：24个月”；预期用途由“本产品用于对宫颈脱落细胞、阴道分泌物、唾液、痰液等各种分泌物或液体样本的荧光染色。临床主要用于宫颈脱落细胞、阴道分泌物、唾液、痰液等各种分泌物或液体样本的荧光染色后镜检分析”变更为“本产品用于对宫颈脱落细胞、阴道分泌物、唾液、痰液等各种分泌物或液体样本的荧光染色”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-2℃~40℃贮存，切勿冷冻，有效期：24个月。

管理类别：

第一类

备注：