雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总甲状腺素(T4)测定试剂盒（直接化学发光法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
总甲状腺素(T4)测定试剂盒（直接化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20222400188
注册人住所：
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房
批准(备案)日期：
2022-01-28
有效期至：
2027-01-27
结构及组成：
磁微粒（M）：含0.1-0.2mg/mL T4抗原衍生物包被的磁微粒及0.1%表面活性剂、0.5%防腐剂的1.05%吗啉丙磺酸缓冲溶液； 结合物（R1）：含1.0-2.0ug/mL吖啶酯标记的抗T4鼠单抗结合物及0.04%防腐剂； 样本稀释液（R2）：含0.1%ANSA的20mM Tris缓冲液； 校准品1：含3.0-5.0μg/dL T4抗原、25%人血清及0.1%防腐剂制备而成的溶液； 校准品2：含18.0-22.0μg/dL T4抗原、25%人血清及0.1%防腐剂制备而成的溶液； 质控品水平1：含3.0-5.0μg/dL T4抗原、25%人血清及0.1%防腐剂制备而成的溶液； 质控品水平2：含5.0-10.0μg/dL T4抗原、25%人血清及0.1%防腐剂制备而成的溶液； 质控品水平3：含12.0-20.0μg/dL T4抗原、25%人血清及0.1%防腐剂制备而成的溶液。
适用范围：
用于体外定量检测人体血清、血浆中总甲状腺素（T4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2023-02-16n变更内容：
生产地址：
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房
型号规格：
100人份/盒；50人份/盒
产品储存条件及有效期：
所有组分在2-8℃避光保存，禁止冷冻，保质期为12个月。试剂开瓶后请于28天之内使用，2-8℃保存，严禁冷冻；仪器试剂盘制冷状态正常时（2-8℃），试剂在机可保存28天。校准品/质控品开瓶后，在2-8℃可保存7天。
管理类别：
第二类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 总甲状腺素（T4)校准品 | 湘械注准20222400188 | 校准品1：1×0.5mL 校准品2：1×0.5mL | 556.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 总甲状腺素（T4）质控品（水平3） | 湘械注准20222400188 | 1×0.5ml | 445.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 总甲状腺素（T4）质控品（水平2） | 湘械注准20222400188 | 1×0.5ml | 445.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 总甲状腺素（T4）质控品（水平1） | 湘械注准20222400188 | 1×0.5ml | 445.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（直接化学发光法） | 湘械注准20222400188 | 100T | 4000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（直接化学发光法） | 湘械注准20222400188 | 50T | 2000.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（直接化学发光法） | 湘械注准20222400188 | 100T | 4000.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（直接化学发光法） | 湘械注准20222400188 | 50T | 2000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批） | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（直接化学发光法） | 湘械注准20222400188 | 100T | 4000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（直接化学发光法） | 湘械注准20222400188 | 校准品1：1×0.5mL；校准品2：1×0.5mL | 556 |
