全自动细菌药敏分析仪-粤械注准20242220071-器械数据

产品名称：

全自动细菌药敏分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242220071

注册人住所：

珠海市金湾区定湾十路59号

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

主要由自动加样装置、电脑主机、显示装置、温育装置、卡板传动装置、拍照平台、随机软件模块组成。

适用范围：

与珠海迪尔生物工程股份有限公司生产的体外诊断试剂配套使用，用于细菌的药物敏感性分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-17: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。\\r\\n2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号

型号规格：

Rapid AST36

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242220071”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备