解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

江苏硕世生物科技有限公司

国械注准20183400056

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

结构及组成：

解脲脲原体反应液、酶混合液、阳性对照、空白对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中解脲脲原体核酸的定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-03-13 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-05-10 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区；生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村（G14四楼办研区）”变更为“注册人住所：江苏省泰州市药城大道837号；生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村（G14四楼办研区），泰州市医药高新区药城大道837号”。 2022-05-28 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区；生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“注册人住所：江苏省泰州市药城大道837号；生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市医药高新区药城大道837号”。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）

型号规格：

50 人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183400056	50人份/盒	1400.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183400056	50人份/盒	2667.50
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183400056	50人份/盒	1400.00
江西省+动态第54批	解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183400056	50人份\|盒	1400.0000