一次性使用集尿袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用集尿袋

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20172142020

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

批准(备案)日期：

2025-01-16

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

一次性使用集尿袋普通型：由吊耳、导入管、连接头、接头帽、贮尿袋、排放开关、排出管、止流夹(选配)、调节器(选配)组成；腿挂型由接头帽、连接头、导入管、腿带、纽扣、单向阀、贮尿袋、排出管、排放开关组成；多功能型由：接头帽、采样口、导入管、止流夹(选配)、橡皮筋(选配)、床单夹(选配)、吊绳(选配)、床挂钩、带单向阀滴瓶、进液座、通气口(可选用)、贮尿袋、排放开关槽、排出管、排放开关组成；子母式由接头帽、采样口、止流夹(选配)、床单夹(选配)、导入管、吊绳(选配)、床挂钩、通气口(可选用)、子袋体/计量瓶(400ml)、母袋体、子袋体排放开关、排放开关槽、排出管、母袋体排放开关、子袋体/计量瓶(500ml)组成。抗返流型由：吊绳(选配)、吊耳(选配)、抗返流装置、通气口(可选用)、尿袋袋体、排出管、排放开关、两通(选配)、导入管、止流夹、橡皮筋(选配)、床单夹(选配)、连接头、接头帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于向外引出并收集尿液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-16注册人住所变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”生产地址变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

型号规格：

普通型(500ml、1000ml、2000ml)腿挂型(350ml、500ml、600ml、750ml、800ml、900ml)多功能型(1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml)子母式(2000ml、2200ml、2350 ml、2500ml、3000ml、3100ml)抗返流型(1000ml、1100ml、1500ml、2000ml)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172142020”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	子母式3100ml	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	1500ml	13.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	1000ml	3.5000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	1000ml	3.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	1500ml	13.8
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	子母式3100ml	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	1000ml	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	1500ml	13.8000
江西省+动态第41批	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	3100ml	50.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用集尿袋	苏械注准20172142020	1500ml	13.8000