骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

赣械注准20222400223

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品、质控品组成。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中骨钙素（bone-GLA-protein ，BGP）的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号（委托生产）

型号规格：

规格1： 50人份/盒（含校准品和质控品）；规格2： 50人份/盒（含校准品）；规格3： 50人份/盒（含质控品）；规格4： 50人份/盒；规格5： 100人份/盒（含校准品和质控品）；规格6： 100人份/盒（含校准品）；规格7： 100人份/盒（含质控品）；规格8： 100人份/盒；规格9： 200人份/盒（含校准品和质控品）；规格10： 200人份/盒（含校准品）；规格11： 200人份/盒（含质控品）；规格12： 200人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20222400223	100人份/盒	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20222400223	100人份/盒（含校准品和质控品）	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20222400223	100人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	赣械注准20222400223	100人份\|盒（含校准品和质控品）	5000.0000