人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400078

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2019-11-19

有效期至：

2024-11-18

结构及组成：

核酸提取液，人乳头瘤病毒16型核酸荧光PCR检测混合液、人乳头瘤病毒18型核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、H2O、人乳头瘤病毒16、18型阳性对照品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于生殖泌尿道分泌物及宫颈细胞中的人乳头瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）16型和18型的DNA核酸片段的荧光PCR定性检测。

变更情况：

2022-04-21 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400078	25人份\|盒	249.7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400078	25人份/盒	1945