牙科电动空压机-沪青械备20140001号-器械数据

产品名称：

牙科电动空压机

注册人名称：

上海硅莱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20140001号

注册人住所：

青浦区嘉松中路4155号1幢-1

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

结构及组成：

通常有压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。在口腔治疗过程中提供压缩空气源。

适用范围：

用于向牙科治疗机提供压缩空气源

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、注册地址变更：原注册地址（青浦区嘉松中路4155号1幢-1）变更为现注册地址（上海市青浦区崧煌路999号6幢1-2楼）\\r\\n2、型号变更。详细内容见《备案信息表变化内容比对列表》\\r\\n3、技术要求变更。详细内容见《产品技术要求变化内容比对表》\\r\\n4、标签样稿变更，产品铭牌上多增加一个 ‘容积’ 的参数，具体铭牌变化情况见《备案信息表变化内容比对列表》;2017-08-18,1、型号变更：产品型号变更为：GA-61、GA-62、GA-63、GA-64、GA-81、GA-82、GA-83、GA-84、GA-85、GA-163、GA-164、GA-165、GA-166、GA-168、GA-1610、GA-1612\\r\\n2、技术要求中产品型号变更，详细内容见《产品技术要求变化内容比对表》\\r\\n3、说明书中型号变更，详细内容见《备案信息表变化内容比对列表》;2019-02-26,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。变更内容：\\r\\n1、型号变更为：GA-61、GA-62、GA-63、GA-64、GA-81、GA-82、GA-83、GA-84、GA-85、GA-163、GA-164、GA-165、GA-166、GA-168、GA-1610、GA-1612、GA-4V2、GA-4V3、GA-4V4、GA-4V5、GA-S602、GA-S603、GA-S604、GA-S606、GA-S608、GA-S610。\\r\\n2、技术要求变更：更新了型号及新标准的要求等内容。\\r\\n3、说明书、安全风险分析变更：增加GA-4V系列、GA-S系列说明书，按新标准更新安全风险分析报告。;2022-06-30

生产地址：

上海市青浦工业园区崧煌路999号6幢2楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：