人工血管Vascular Graft

进口有效注册第三类

产品名称：

人工血管Vascular Graft

注册人名称：

戈尔及同仁有限公司W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

国械注进20173136984

注册人住所：

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-11-11

结构及组成：

该产品由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）制成，按照标准壁、薄壁、带环、不带环、带可拆卸环、带Intering环、分叉、非分叉、延展和非延展性划分不同规格型号。环的材料为氟化乙烯丙烯（FEP），部分产品中还包含硅胶和蓝色染料材料。蒸汽灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

该产品作为血管修补物以替代或设置病变血管旁路、治疗血管闭塞性或动脉瘤疾病、外伤、透析或用于其他血管手术。带FEP环腋双股GORE-TEX人工血管（配备可移除环）和带FEP环腋双股GORE-TEX弹性人工血管（配备可移除环）旨在用于恢复下肢血液供应的旁路手术。

代理公司：

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室

变更情况：

2018-01-26 “注册人名称:戈尔公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”变更为“注册人名称:戈尔及同仁有限公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”。

生产地址：

(1) 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. (2)Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee DD2 1JA, Scotland

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466984延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工血管 Vascular Grafts	国械注进20173136984	延展性，标准壁，血管内径10mm，血管长度40cm	6770.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工血管 Vascular Grafts	国械注进20173136984	延展性，带可拆环，薄壁，血管内径6mm，带环部分长度70cm,血管长度70cm	17200.0000
江西省+赣州联合体项目	人工血管(商品名：GORE-TEX)	国械注进20173136984	GORE INTERING人工血管,延展性，血管内径4-7mm，带环部分长度38cm,血管长度45cm	13430.0000
江西省+赣州联合体项目	人工血管(商品名：GORE-TEX)	国械注进20173136984	GORE-TEX人工血管,带环，血管内径10mm，带环部分长度30cm,血管长度30cm	13096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工血管	国械注进20173136984	薄壁，血管内径4mm，血管长度10cm	3716.1800
山东省医用耗材限价挂网数据	人工血管	国械注进20173136984	延展性，薄壁，血管内径3.5mm，血管长度10cm	4950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工血管	国械注进20173136984	薄壁，血管内径3.5mm，血管长度10cm	4030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工血管	国械注进20173136984	延展性，薄壁，血管内径4mm，血管长度10cm	4950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工血管	国械注进20173136984	薄壁，血管内径5mm，血管长度10cm	3910.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工血管	国械注进20173136984	延展性，标准壁，血管内径18mm，血管长度20cm	5600.0000