细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

深圳达盟生物科技有限公司

粤深械备20190126号

注册人住所：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

结构及组成：

细胞角蛋白7抗体。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年 8月 6日：包装规格由“产品型号：RMB1A015 包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”变更为“产品型号：RMB1A015、RMA2A015 包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”；产品有效期由“未开封储存温度2°C-8°C,保质期为 3个月;开封后储存温度2°C-8°C,保质期为 30天”变更为“9个月”。2020年 9月 7日：产品有效期变更为“12个月”，技术要求发生变化。2021年12月13日：产品有效期变更为“18个月”；包装规格变更为“产品型号：RMB1A015 包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”；主要组成成分变更为“细胞角蛋白7抗体”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

型号规格：

产品型号：RMB1A015包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190126号	即用型：10ml\|瓶	1972.0000
江西省+动态第41批	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190126号	即用型：6ml\|瓶	1185.0000
江西省+动态第41批	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190126号	即用型：3ml\|瓶	613.5000
江西省+动态第41批	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190126号	即用型：1ml\|瓶	204.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190126号	即用型：1ml/瓶	204.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190126号	即用型：3ml/瓶	613.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190126号	即用型：6ml/瓶	1185.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190126号	即用型：10ml/瓶	1972.0000