雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20182402204
注册人住所：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
批准(备案)日期：
2018-07-16
有效期至：
2023-07-15
结构及组成：
试剂1： 三羟甲基氨基甲烷/盐酸（TRIS/HCl）缓冲液， 防腐剂；试剂3：包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体（小鼠）的乳胶颗粒，防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解物D-二聚体和X-寡聚体。
代理公司：
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理公司地址：
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
变更情况：
2020-11-13
生产地址：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
型号规格：
试剂1：1 ×15 mL, 试剂3：1 × 15 mL；4 × 50 测试；100测试。
产品储存条件及有效期：
2～8℃储存，有效期15个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404854号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20182402204 | 100测试 | 14202.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20182402204 | 100测试（04912551190） | 6699.9900 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20182402204 | 100测试（05172381190） | 6699.9900 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20182402204 | 100测试（08105626190） | 5457.1400 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20182402204 | 100测试（08105626190） | 5457.1400 |
| 江西省+动态第55批 | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) | 国械注进20182402204 | 100测试|盒 | 6699.9900 |
